Каркас стандартних операційних процедур, які перевіряють першими. Рівень обробки датчика визначається за ризиком, висновок має девʼять обовʼязкових полів, апарат — вимоги до DICOM і строку служби. За рекомендаціями Європейського товариства радіології.
Ключовий принцип ESR: рівень деконтамінації залежить не від типу датчика, а від того, з чим він контактував. Оберіть дослідження — і отримаєте потрібний рівень обробки.
Оберіть характер контакту — рівень і порядок дій визначаються автоматично
| Ситуація | Рівень |
|---|---|
| Рутинне дослідження, неушкоджена шкіра | Очищення + дезінфекція низького рівня |
| Порожнинне дослідження | Дезінфекція високого рівня |
| Будь-яке інтервенційне втручання | Дезінфекція високого рівня |
| Контакт із неушкодженою шкірою | Чохол + стерильний гель усередині й зовні |
| Витерти гель серветкою замість обробки | не можна |
| Пропустити обробку, бо був чохол | не можна |
| Пляшка з гелем відкрита догори дном | не можна |
| Гель у підігрівачі пляшок | не можна |
| Багаторазовий напрямник для голки | не можна |
| Одноразові пляшки гелю | бажано |
Перелік ESR. Висновок має бути оформлений письмово, стати частиною постійної медичної документації пацієнта й бути доступним усім лікарям, які беруть участь у наданні допомоги.
| № | Поле | Що саме |
|---|---|---|
| 1 | Ідентифікація пацієнта | Прізвище, імʼя, вік |
| 2 | Ідентифікація лікаря | Хто виконав дослідження |
| 3 | Дата дослідження | Час — якщо цього вимагають локальні правила |
| 4 | Показання | Клінічне питання, на яке відповідає дослідження |
| 5 | Обмеження візуалізації | Якщо умови сканування погіршили якість — це фіксується |
| 6 | Опис знахідок | Органоспецифічний, окрім нормальних знахідок |
| 7 | Характеристика патології | Ознаки виявлених змін |
| 8 | Діагноз | Встановлений або передбачуваний |
| 9 | Рекомендації | Діагностичні чи лікувальні наслідки, потреба в інших дослідженнях |
| Знахідка | Мінімум |
|---|---|
| Норма | ≥1 площина, релевантна клінічному питанню |
| Патологія | 2 площини; якщо неможливо — чітко в одній, лише В-режим |
| Відеокліпи | Дозволені, покращують візуалізацію, але збільшують обсяг даних |
| Зображення зберігаються на апараті, а потім передаються в архів (PACS) |
| Архів може бути окремим для УЗД або спільним лікарняним PACS — другий варіант ESR називає ідеальним |
| Для довготривалого зберігання — єдиний стандарт DICOM у межах закладу |
| Відповідність вимогам електробезпеки, біобезпеки та технічних характеристик |
| Активна експлуатація до 8 років, далі — заміна |
| Понад 24 міс від введення в експлуатацію — потрібен протокол ТО; за його відсутності обовʼязковий приймальний тест за зображенням |
| Усі апарати мають бути DICOM-сумісними |
| Усі пацієнти реєструються в DICOM worklist або РІС |
| Перед роботою з кожним апаратом лікар проходить інструктаж із безпечного використання |
| Інструктаж проводить особа, чиї знання й практичний досвід дозволяють навчати роботі з цим пристроєм |
| Інструктаж документується письмово, із зазначенням імені особи, яка його провела |
| Рівень | Що входить |
|---|---|
| Базове | Очищення системи, догляд за датчиками, обслуговування принтера, чищення та заміна фільтрів, базова діагностика несправностей, тестування системи |
| Розширене | Сервіс системи, тестування датчиків, заміна деталей, встановлення оновлень ПЗ |
| Хто виконує | Власний біомедичний інженер із щорічною перевіркою, контракт із виробником або сторонньою сервісною компанією. Обслуговувати апарат має лише навчений персонал |
| Бюджет | Вартість обслуговування закладається в операційний бюджет закладу |
| Стандарти | EN 60601-1 — загальні вимоги до базової безпеки та основних характеристик; IEC 62353 — періодичні перевірки |
Єдиної затвердженої форми СОП немає — це внутрішній документ, який заклад розробляє сам. Але частина вимог вище перетинається з чинними нормативними актами, а облікові форми кабінет зобовʼязаний вести незалежно від СОП.
| Документ | Що регулює |
|---|---|
| Наказ МОЗ № 1614 від 03.08.2021 | Організація профілактики інфекцій та інфекційного контролю в закладах охорони здоровʼя. Базовий документ, на який спирається розділ СОП про обробку датчиків. Текст на zakon.rada.gov.ua → |
| Наказ МОЗ № 110 від 14.02.2012 | Форми первинної облікової документації. Для кабінету УЗД це форми 048/о, 039-8/о, 028/о та 003-6/о. Розбір форм → |
| Постанова КМУ № 285 від 02.03.2016 | Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики: організаційні, кадрові й технологічні вимоги до матеріально-технічної бази. Текст на zakon.rada.gov.ua → |
Ні. За рекомендаціями ESR це більше не є прийнятним. Якщо на датчику залишається гель або забруднення, дезінфектант не проникає до поверхні й деконтамінація лишається неповною — життєздатні збудники зберігаються. Спочатку механічне очищення від гелю, і лише потім дезінфекція.
Високий рівень (ДВР) — обовʼязково. Порожнинні (трансвагінальний, трансректальний) та будь-які інтервенційні дослідження належать до категорії проміжного й високого ризику. Для рутинного дослідження через неушкоджену шкіру достатньо очищення з наступною дезінфекцією низького рівня.
Не можна. Датчик підлягає повній деконтамінації після кожного контакту з пацієнтом незалежно від того, застосовувався чохол чи ні — через мікроперфорації чохлів і високий рівень забруднення в момент їх зняття.
ESR рекомендує активно експлуатувати апарат до 8 років і після цього замінювати: обладнання має обмежений життєвий цикл, і якість зображення неминуче знижується з часом. Для апаратів, що працюють понад 24 місяці від введення в експлуатацію, потрібен протокол технічного обслуговування; якщо його немає — обовʼязковий приймальний тест за зображенням.
Девʼять елементів: ідентифікація пацієнта, ідентифікація лікаря, дата дослідження, показання, можливі обмеження візуалізації, органоспецифічний опис знахідок, характеристика патології, (передбачуваний) діагноз і рекомендації щодо подальших дій. Висновок має бути частиною постійної медичної документації пацієнта.
За норми — щонайменше одна площина, що демонструє нормальні знахідки, релевантні клінічному питанню. За патології — дві площини, а якщо це неможливо, то чітко в одній (лише В-режим). Зображення архівуються, а не лишаються тільки в памʼяті апарата.
Так, і це варто внести в СОП окремим пунктом. У дослідженнях, на які посилається ESR, понад 99% сенсорних екранів мали бактеріальне забруднення, частково полірезистентними штамами, а регулярно дезінфікують телефон лише близько 13% медпрацівників. Це стосується і смартфонів персоналу, і портативних датчиків, що підключаються до телефона.
Єдиної затвердженої форми СОП немає — це внутрішній документ закладу, який заклад розробляє сам. Натомість чинними є вимоги до інфекційного контролю (наказ МОЗ № 1614 від 03.08.2021) та облікові форми, які кабінет УЗД зобовʼязаний вести (наказ МОЗ № 110 від 14.02.2012). Перелік форм — на сторінці Документи та облікові форми.
Одна сторінка на стіну кабінету: рівні обробки, заборонені дії, поля висновку.
e-uzd не дає зберегти протокол без ідентифікації пацієнта, дати, показань і висновку — усі девʼять полів уже в структурі бланка. Дослідження автоматично потрапляє в архів пацієнта, а PDF друкується з лого вашої клініки.
Спробувати безкоштовно на e-uzd.com →Про використання матеріалу ESR. Розділи цієї сторінки про обробку датчиків, вимоги до висновку, обладнання та технічного обслуговування підготовлені на основі позиційного документа Європейського товариства радіології, опублікованого під ліцензією CC BY 4.0. Матеріал перекладено українською, скорочено й реорганізовано у формат стандартної операційної процедури; додано розділ про українську нормативно-правову базу, інтерактивний визначник рівня обробки та друковану шпаргалку, яких немає в оригіналі. Оригінальний документ доступний за посиланням вище.
| Неушкоджена шкіра | Очищення + ДНР |
| Ушкоджена шкіра, рана | Чохол + стерильний гель, ДНР |
| Порожнинне (ТВ, ТР) | ДВР + одноразовий чохол |
| Інтервенційне | ДВР + стерильний чохол |
| 1 | Зняти чохол, утилізувати |
| 2 | Повністю видалити гель і забруднення |
| 3 | Дезінфекція відповідного рівня |
| 4 | Гігієна рук до і після пацієнта |
| Витерти гель замість обробки |
| Пропустити обробку через чохол |
| Пляшка гелю відкрита догори дном |
| Гель у підігрівачі пляшок |
| Багаторазовий напрямник голки |
| 1 | Пацієнт: ПІБ, вік |
| 2 | Лікар, який виконав |
| 3 | Дата дослідження |
| 4 | Показання |
| 5 | Обмеження візуалізації |
| 6 | Опис знахідок |
| 7 | Характеристика патології |
| 8 | Діагноз |
| 9 | Рекомендації |
| Норма | ≥1 площина |
| Патологія | 2 площини (або 1, В-режим) |
| Строк служби | до 8 років |
| DICOM | обовʼязково |
| Worklist / РІС | усі пацієнти |
| Інструктаж | письмово, з іменем |